Qualsiasi processo di sterilizzazione deve produrre un prodotto sterile validato, privo di livelli residuali nocivi.
Il processo deve essere ragionevolmente facile da utilizzare e da monitorare, deve avere un tempo di lavorazione ridotto e deve essere economico. Inoltre, il processo deve permettere di avvolgere i prodotti da sterilizzare in normali confezioni in modo da non aumentare i costi.
La sterilizzazione a bassa temperatura con formaldeide soddisfa tutti questi criteri
